尿液分析主要包括尿液干化学成分分析与尿液有形成分分析。其中尿液干化学成分检测项目包括蛋白质、葡萄糖、酮体、隐血、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、比重、PH等。尿液干化学检测，是指利用尿干化学分析仪对尿液中相应的化学成分进行检测，尿液中的化学成分可使尿多联试带上的模块发生颜色变化，颜色深浅与尿液中相应物质的浓度成正比。通过此方法对泌尿系统疾病、肝胆疾病、糖尿病等疾病进行辅助诊断与疗效观察，对安全用药进行监护，以及评估健康状态^[1]。

另一方面尿液有形成分是指来自泌尿道，并以可见形式渗出、排出、脱落和浓缩结晶所形成的物质的总称。尿液中显微镜检查可见的有形成分种类非常多，可分为有机成分和无机成分两大类。一些成分具有明确的病理意义，如细胞、管形、寄生虫等具有明确诊断价值;另一些为生理性排出的成分，如各种生理性结晶、上皮细胞等，这些成分在临床诊断中具有辅助诊断价值^[2]。尿液有形成分检查是一项非常经典的检验项目，具有数百年的发展历史，是最早出现的一种临床检验技术手段。它和尿液理学检查、尿液化学检查共同构成尿液常规分析的全部内容，并与其相辅相成，互相弥补和互相印证。但应指出有形成分检查对于临床医生了解泌尿系统各个部位的变化，对辅助泌尿系统疾病的定位诊断、鉴别诊断和预后判断更具有明显的应用价值。

目前常见的尿液干化学成分检测的方法有：手工镜检、干化学分析法、干化学分析仪等。以桂林优利特医疗器械有限公司生产的UC-1800系列尿液分析仪为例，该分析仪配套尿液干化学分析试纸进行检测，工作原理是反射光电比色法，利用CIS（接触式图像传感器）图像扫描分析技术进行检测。此外，尿比重的检测采用折射计法，利用光线折射率与溶液中总固体量相关性进行测定。而浊度检测方法采用散射光-透射光比较测量法，基于朗伯-比耳定律和散射定律来完成对浊度的测定。

尿液有形成分检测的方法有：手工镜检、流式细胞仪、尿液有形成分分析仪等。以桂林优利特医疗器械有限公司生产的UC--1320系列尿液有形成分分析仪为例，对尿液有形成分的分析采用的为平面流式细胞技术结合图像分析。仪器的液路系统利用平面流式细胞技术，利用光学系统与数字摄像机组成数字成像系统，再利用智能识别系统对拍摄的有形成分图片进行分割、识别、分类，最后出具计数结果。

上文中提及的各项检测方法，除手工镜检外，其余检测方法均有室内质量控制的需要，以确保仪器、试剂组成的检测系统所得出结果的可靠性和准确性。近年来，尿液分析检验系统应用日趋广泛，甚至尿干化学与尿有形成分一体机也逐步进入了人们视野。目前就各个厂家而言，这种流水检验线的建立，对厂家保持并扩大产品的市场占有率起到很大的作用。市场上，尿液有形成分分析仪与尿沉渣分析仪组成尿液分析系统的现象也较为常见，桂林优利特的全自动尿液有形成分分析仪可与尿干化学分析仪组成尿液分析系统，尿液分析的一体机也已推出。尿干化学和有形成分的测试在仪器端实现了整合，但在质控、校准端，尿干化学和有形成分还是各自沿用原系统的质控物和校准物，质控测试时分开使用，用户在使用的过程中较为不便。因此用户端希望试剂也能一站式的解决问题，提高仪器、试剂的匹配性能，而非对一套体系建立两套质控物产品的要求。因此，随着这种尿液分析系统的逐步推广，作为这种尿液分析系统的配套试剂，干化学项目和尿有形成分的有效整合也逐步被市场所需求。随着仪器产品整合的推进以及试剂的整合，一体化的尿液分析系统用质控物的需求将进一步提升，成为尿液分析用质控物未来发展的主要方向。

桂林优利特医疗电子有限公司研发生产的尿液分析系统质控物有效整合了尿液干化学与尿液有形成分分析质控项。尿液分析系统用质控物包含维生素C（VC）、亚硝酸盐（NIT）、微白蛋白（MA）、白细胞（WBC）、肌酐（CR）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、尿比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度(pH)、尿钙（Ca），依据相应组分的检测原理，使用牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸钠、肌酐、氯化钙、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠等组分来模拟临床上的阳性样本，使用磷酸氢二钠，磷酸二氢钾组成的缓冲液来模拟临床上的阴性样本。质控物与化学成分与试纸条上的不同模块反应发生颜色变化，仪器通过识别颜色的变化出具报告，将质控物的测试结果与参考值表进行对比，以监测尿干化学检测系统运行的状态。尿液分析系统用质控物包含红细胞、白细胞两个有形成分质控项。使用形态与人红细胞、白细胞相近的猪红细胞、猪白细胞以模拟人体尿液中的红、白细胞。由于形态相近，质控物中的红、白细胞模拟质控物在尿液有形成分分析仪/系统上以及使用显微镜进行镜检时，均可被稳定地识别。人尿液中的红、白细胞与尿液分析系统用质控物中的红、白细胞在UD-1320的测试图像如图1~图4所示。可见模拟用细胞与临床样本细胞的形态相似性，足以保证仪器对于质控物组分的良好识别。

图1 人尿液中的红细胞在UD-1320上的测试图像

图2 人尿液中的白细胞在UD-1320上的测试图像

图3 尿液分析系统用质控物中的红细胞在UD-1320上的测试图像

图4 尿液分析系统用质控物中的白细胞在UD-1320上的测试图像

尿液中的有形成分丰富多样化，除上述提及最常见的红细胞、白细胞尿液化学成分之外，还包括其他细胞如上皮细胞、吞噬细胞、肿瘤细胞，以及管型成分如透明管型、颗粒管型、蜡样管型、红细胞管型等。其他有机有形成分还包括脂肪滴、粘液丝、细菌、真菌、寄生虫、精子、前列腺液混入物、类管型等。无机有形成分主要为结晶，如草酸、磷酸、尿酸等成分与钙、镁、铵等离子结合形成各种无机盐及有机盐类结晶这些生理性结晶，以及胆红素结晶、胆固醇结晶、胱氨酸结晶、亮氨酸结晶、酪氨酸结晶、含铁血黄素颗粒等病理性结晶。在尿液有形成分分析中，对上皮细胞、管型、细菌的定量分析越来受到重视，相应地对于仪器分析的精密度、携带污染率等指标检测的需求也在增大。因此，在尿液分析系统中增加上皮细胞、管型、细菌以及结晶等质控项能够进一步提升尿液分析系统的适用范围，使之能够更加全面、完善地评价尿液检测系统的运行状态与分析性能，是尿液分析系统用质控物未来的发展方向。

【参考文献】

[1] 张时民编著.实用尿液有形成分分析技术.北京：人民卫生出版社,2008.9.

[2] 张云虎主编.尿液沉渣实录彩色图谱.济南：山东科学技术出版社,2003.1.