全自动核酸检测分析平台(真正的一体化分子POCT)

作者:史小伟、李永峰 百康芯(天津)生物科技有限公司 来源: 发布时间: 2022-03-14 点击数量:0

随着世界疫情的发展,多国进入公共卫生紧急状态,全球科学家都在努力研究更好的检测、治疗、防控方法。目前,核酸检测是新型冠状病毒检测的“金标准”,是有效防控新型冠状病毒肺炎疫情的关键技术支撑。


即时检验或者床边检测(Point of Care Testing,POCT)是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式,是体外诊断行业的一个新兴细分行业。长期以来检验行业传统的核酸检测手段受限于实验环境要求高,操作复杂,实验人员专业要求高,样本采集与检测不及时,物理空间远等因素,易导致样本污染,试验结果异常,给临床诊断带来极大的困扰。


百康芯生物自主研发的全自动核酸检测分析平台(真正的一体化分子POCT)配套试剂盒完美解决了上述问题,可对多种核酸靶序列进行高通量并行检测。该产品基于专利技术的全自动核酸检测分析系统,核酸提取、核酸扩增、荧光检测过程整合为一体,操作简单,检验过程中无需人为操作,做到微型集成化和快速自动化,无需专业PCR实验室亦可完成检测。

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该产品配套试剂盒将样品处理、核酸提取及扩增过程所需的各种试剂预先填充在试剂盒里,其中核酸提取以液体的形式封装,核酸扩增试剂则是以冻干形式预装,便于长期保存及运输。


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试剂盒由下至上依次分为加样裂解区、核酸提取区和扩增区,试剂包埋于不同腔室中,通过气动的方式实现液体的转移,此外该产品可在一张扩增芯片上同时检测多达32个指标。产品的整个操作过程简单,只需1min人工加样,其余均由仪器在85min内完成,并在最终输出检测报告。


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相较与传统检测手段,本产品具有操作简单、省时省力,整合度高的特点。对医护及检验人员来说,该产品极大的降低了传统核酸检测的人工成本,另外,该产品具备良好的密封结构,能够有效的对卡盒内的试剂进行密封,有效防止气溶胶的产生,防止实验室污染。本产品是一款真正意义上的POCT产品,切实做到“样本进,结果出”。


该产品应用场景广泛,包括基层医疗机构、大型医院的急诊、门诊、手术前的传染病筛查、院内感染监测,疾控的突发性公卫事件车载现场检测或方舱医院,出入境的现场检测,军队、学校等部门的检测,海外冷冻食品检测,监狱、戒毒所等封闭场所内部传染病的监控等。


该产品可适用于多种样本类型,如:痰液样本,鼻拭子,咽拭子,肺泡灌洗液、血液样本,生殖道拭子样本等;目前仪器已经获得NMPA注册证,基于此平台正在开发多款核酸检测试剂产品,可做到样本随来随检,快速而准确输出检测结果,缩短患者等待的窗口期和治疗周期,为临床经验用药及传染病监测提供科学依据。

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