艾滋尿液自检试剂,开启自检新模式
艾滋病(获得性免疫缺陷综合征, Acquired Immunodeficiency Syndrome , AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染引起的,以人体CD4+T淋巴细胞减少为特征的进行性免疫功能缺陷,疾病后期可继发各种机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变。HIV分为HIV-1型和HIV-2 型,我国以HIV-1为主要流行株。据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)估计,截止 2020 年底,全球现存活 HIV/AIDS 患者3770万,当年新发HIV感染者150万和68万艾滋病相关死亡,存活HIV感染者中尚有16%未被检测到,我国每年新报告的HIV感染者超过10万,而且仍然有约20%的HIV感染者不知道自己的感染情况,艾滋病防控形式依然严峻[1-2]。因此,主动检测,尽早发现感染者,最大限度地发现感染者,才能有效遏制HIV传播,早日实现终结艾滋病流行的目标。
我国HIV感染者最主要的发现来源是医疗机构,据研究显示医疗机构检测发现的HIV感染者晚发现比例较高。自愿咨询检测(VCT)是我国发现HIV感染者的另一个重要途径,可以充分利用现有的医疗卫生资源扩大HIV检测咨询的覆盖面,最大限度的发现潜在的感染者。我国食品药品监督管理局在2019年批准了全球首个尿液自我检测试剂,为扩大HIV检测提供了新的补充手段。2020年中国疾控中心发布《全国艾滋病检测技术规范(2020年修订版)》,艾滋尿液自我检测试剂首次被纳入该技术规范中。尿液HIV 抗体检测方法具有同血液HIV 抗体检测方法非常近似的结果。近年来,从尿液标本中进行抗HIV抗体检测成为了国际上一种非侵入性诊断艾滋病毒的新技术。
艾滋尿液检测试剂是万泰生物经过多年自主研发,于2019年7月顺利获得人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)医疗器械注册证。该产品特点是无痛、方便,即采即测;三滴尿,15min出结果;在家即可检测;匿名购买,保护患者隐私;产品准确性高。具体操作步骤如下:
自检操作,方便快捷:
结果判读,一目了然:
万泰生物自成立以来,联合厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,始终专注于HIV研发和生产,拥有涵盖胶体金、酶免、化学发光以及核酸血筛等丰富的产品线,自主研发生产的产品获多项荣誉,例如,“国家科技进步二等奖’、“国家火炬计划项目”“教育部科技进步一等奖”及WHO PQ认证等,产品得到国内外官方机构广泛认可,取得社会大众的深切信赖。万泰生物将秉持“科学为本,关注健康”的理念,不断加强创新和研发,向市场提供更多优质产品,为防艾事业做出贡献!
参考文献:
1.中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组 中国疾病预防控制中心中国艾滋病诊疗指南(2021年版)[J].中国艾滋病性病,2021,27(11):1182-1201.
2.韩孟杰1,金聪1,李敬云2,等.扩大艾滋病检测促进早检测专家共识[J].中国艾滋病性病,2021,27(11):1202-1206.