幽门螺杆菌Helicobacter.pylori（以下简称“Hp”），是目前所知能在人胃中定植的唯一病原体。幽门螺杆菌感染人体后定植在胃黏膜组织，引起多种消化道疾病，如慢性胃炎、消化性溃疡等同时也同胃黏膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤及胃癌的发生相关等。世界Hp的平均感染率为50%，我国目前感染率为40%-60%，几乎每两个人就有1个人感染Hp。

HP传播方式还不明确，所有人群都对HP易感。理论上认为HP主要通过消化道传播，污染的食物或者水源可能引起Hp的传播。夫妻一方感染，另一方感染风险增加。儿童也是易感人群，随着社会活动的增加，感染风险也随之增加。幽门螺杆菌感染为特定部位的局部感染，很少引起全身性的免疫保护反应，如果没有外界干预，很难自然清除。因此人类一旦感染幽门螺杆菌，若不进行治疗，几乎终身处于带菌状态。即使成功清除HP，仍然存在复发和再次感染的风险。

有多种方法可以用于Hp感染的诊断，包括C¹³/C¹⁴-尿素呼气试验(UBT)、快速尿素酶试验(RUT)、组织病理检查、幽门螺杆菌培养、血清抗体检测、粪便Hp抗原或核酸检测等，其中分离培养是幽门螺杆菌感染诊断的金标准。随着对Hp研究的深入，科学家发现不同幽门螺杆菌存在包括毒力在内的生物学性状的差异，主要表现为某些Hp并不含有关键致病因子：细胞毒素相关蛋白A（CagA）和空泡毒素（VacA）。而含有上述毒力蛋白的Hp菌株具有更强的致病力，感染后胃癌的发生风险更高；同时，随着抗Hp治疗的广泛开展和普及，抗菌治疗导致的副作用也越来越引起临床医生的关注，抗HP治疗的主要的副作用包括：1.机体正常菌群和微生态的破坏；2.耐药菌的增加；3.铋剂和质子泵抑制剂的危害；4.卫生资源和医保资金的滥用和浪费。

综上所述，HP感染率高，但并非所有的Hp都有相同的致病力，感染后也并非全部都会发生相关消化道疾病，同时抗Hp治疗又会对感染者产生巨大的健康风险和代价，因此对Hp感染进行更加精准、科学的治疗是当前临床医疗亟需解决的重大课题。

目前以免疫印迹法为代表的血清Hp抗体检测新方法有助于解决上述临床困境，借助血清Hp抗体检测，不仅可以帮助诊断Hp感染与否，同时可以检测血清中Hp毒力蛋白的相应抗体，依据抗体谱将Hp菌株分为Ⅰ型（毒力型）和Ⅱ型（非毒力型）。Ⅰ型菌株表达分泌上述毒力因子，感染后会导致感染者血清中出现针对上述毒力蛋白的抗体；Ⅱ型菌株由于不表达上述毒力因子，因此感染者血清中不会存在上述毒力蛋白的特异性抗体。同Ⅱ型菌株相比，Ⅰ型Hp菌株会大大增加普通消化道疾病以及胃癌发生的风险。因此，针对Ⅰ型Hp菌株的及时、有效清除对于疾病治疗及预防胃癌发生具有重要的意义和价值。

最后，不加区别的全面清除Hp不仅有违精准医学的科学原则，对感染者健康造成巨大威胁，同时也会给社会造成巨大的健康和经济负担。幽门螺杆菌毒力分型检测项目顺应临床“精准诊疗”“个体化精准治疗”的需求，极大地保护感染者健康，同时响应国家“控制抗生素滥用”的政策，减少抗生素滥用，降低不合理诊疗费用，节省巨额医保开支，因此具有良好的社会效益和经济效益。